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藥品包裝材料對藥品質(zhì)量的影響

欄目:解決方案

發(fā)布時(shí)間:2022-08-06

引言

     藥品包裝材料會對藥品使用效果造成影響,因此藥品管理人員要加強(qiáng)對藥品包裝材料的審核和管理,確保藥品包裝材料的安全性,以免對人體造成傷害。藥品包裝管理人員需要對藥品的生產(chǎn)、包裝等各個(gè)環(huán)節(jié)負(fù)起責(zé)任,保證人們用藥安全。

1.藥品包裝材料使用現(xiàn)狀
       藥品包裝材料是指用于保護(hù)和存儲并直接接觸藥品的外包裝材料及藥劑灌裝材料,被稱為藥包材,通俗講就是制作藥品保存容器所使用的材料。藥品包裝最主要的作用就是保護(hù)藥品不受環(huán)境影響,對其藥品效果進(jìn)行保存,保證其在運(yùn)輸以及售賣過程中能夠保存完整。一般而言,包裝材料分為 3 大類:   
(1)最接近藥品的包裝;   
(2)能夠近距離接觸藥材,但是卻能夠進(jìn)行回收再利用的包裝材料,但需要經(jīng)過嚴(yán)格的清洗后才能夠再次使用;     
(3)能夠與藥品直接接觸,但是會對藥品的質(zhì)量造成一定影響,影響藥效的發(fā)揮。第 3 類藥材包裝材料不僅會降低藥品的治療效果,也會產(chǎn)生一些對人體有害的物質(zhì),造成人類身體機(jī)能病變。因此,對于藥品包裝材料的管理必須更加重視,嚴(yán)格要求制藥公司加強(qiáng)監(jiān)管。       
目前,藥品包裝管理方案逐漸成熟,對于藥品質(zhì)量的控制也逐漸成為社會關(guān)注的重點(diǎn),有關(guān)部門監(jiān)管時(shí)的嚴(yán)格執(zhí)法,保證了藥品的包裝質(zhì)量,而包裝材料的使用也逐漸呈現(xiàn)多樣化發(fā)展,玻璃、塑料、金屬等均成為藥品包裝中常見的材料。在這些材料中,玻璃材料對藥品的保護(hù)能力較強(qiáng),能夠長時(shí)間保存藥品,使藥效能夠長時(shí)間不受損,但是其在運(yùn)輸過程中容易受到損傷,不便于攜帶和使用也是其不可忽視的短板。塑料材料在使用過程中運(yùn)輸較為便捷,能夠使用其合成較多新型材料,且使用成本較低,但是其對于藥品的保護(hù)效果較差。       
而金屬材料在使用過程中,能夠更好地保護(hù)藥品,防止藥品受潮變質(zhì),其包裝的美觀性以及便捷性也是人們較為喜愛的類型,但是其使用成本相對較高。不同材料的優(yōu)點(diǎn)與缺點(diǎn)都是較為明確的,伴隨科技水平的不斷發(fā)展,原有材料的替代材料也逐漸被研發(fā),顯著提升了對藥品的保護(hù)能力。但是對于材料的選擇,也不能盲目追求新技術(shù),只有結(jié)合相關(guān)藥物的性質(zhì)去確定,才能夠更好地保護(hù)藥效的穩(wěn)定,保障其對人類疾病的治療效果。

2.藥品包裝材料對藥品質(zhì)量的影響
 市場上流通的藥品都有不同的包裝方式,藥品在進(jìn)行包裝時(shí)存在一定的安全隱患。造成隱患的主要原因是在生產(chǎn)制造過程中沒有結(jié)合科學(xué)的制作方式,進(jìn)行嚴(yán)格的材料篩選,或者是制造商為追求高利潤而選取較為廉價(jià)的材料,沒有考慮不合格包裝材料可能會使藥品質(zhì)量受到影響。
2.1玻璃容器材質(zhì)特點(diǎn)及其對藥品質(zhì)量的影響       
玻璃材料是日常生活中較為常見的材料,較多藥品都會盛放在玻璃容器中,而玻璃容器的顏色樣式也是多變的,整體美觀性較好。另外,玻璃容器的密封性能較強(qiáng),能夠較為穩(wěn)定地保存藥材,防止藥品受到污染,保護(hù)一些易分解物質(zhì)的活性。將藥品與空氣隔絕,可以防止氧化反應(yīng)的發(fā)生,以免藥品變質(zhì)產(chǎn)生損害人體健康的物質(zhì)。因此,玻璃材料的包裝受到廣大制造商的喜愛,也為商家賺取較大的利潤。玻璃材質(zhì)的缺點(diǎn)在于不夠結(jié)實(shí),輕微的磕碰就會導(dǎo)致其碎裂。在進(jìn)行藥品運(yùn)輸以及售賣時(shí),需要在其周圍增加較多的保護(hù)措施,放置在較為安全的環(huán)境中,才能夠保證其安全性。       
另外,玻璃材料也不能承受壓力,若是存在一定的擠壓,玻璃也會受到損壞。若是玻璃材質(zhì)發(fā)生碎裂,產(chǎn)生的殘?jiān)鼤κ褂萌藛T。因此,在進(jìn)行玻璃材料的選擇時(shí),要根據(jù)藥品的使用情況進(jìn)行謹(jǐn)慎的選擇。大量實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn),一些藥品容易與玻璃材料發(fā)生反應(yīng),產(chǎn)生未知物質(zhì),對人體健康造成影響。例如,將胰島素放置在玻璃儀器中,胰島素能夠與玻璃中的二氧化硅、氧化硼等物質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng),導(dǎo)致其作用失效。另外,在我國藥典中也有著明確的規(guī)定,注明了某些物質(zhì)不能夠使用玻璃材料進(jìn)行存儲[2]。2.2 橡膠材料的特點(diǎn)及其對藥品質(zhì)量的影響       
隨著橡膠使用技術(shù)的逐漸成熟,橡膠材料成為藥品包裝的重要材料之一。在使用玻璃瓶進(jìn)行藥品保存時(shí),一般會采用橡膠塞進(jìn)行瓶口密封。一般橡膠材質(zhì)大致可以概括為 2 大類:天然橡膠及丁基橡膠。不同的橡膠在發(fā)揮作用時(shí)也存在一定的差異。相關(guān)實(shí)驗(yàn)表明,對于易腐蝕藥品,天然橡膠能夠發(fā)揮的保護(hù)作用較小,會很快與藥品發(fā)生反應(yīng),導(dǎo)致瓶口密封破損。而丁基橡膠卻不會發(fā)生較快的反應(yīng),具有相對穩(wěn)定的性質(zhì)。但是其配置方式較為復(fù)雜,成功概率較低,若是制作方法出現(xiàn)問題,橡膠成品中會存在較多雜質(zhì),這些雜質(zhì)會與藥品中的成分發(fā)生反應(yīng),反而造成藥效降低。
2.3 塑料材料的特點(diǎn)及其對藥品質(zhì)量的影響       
塑料材料是市場上最為常見的包裝材料,對于制造商而言,具有使用成本相對較低、使用范圍較廣等特點(diǎn),能夠節(jié)約大量資金,為其謀求更多的經(jīng)濟(jì)效益。因此,較多制造商都會采用塑料材料進(jìn)行藥品包裝。另外,塑料在運(yùn)輸過程中,能夠更加便利地進(jìn)行裝載,不需要擔(dān)心在運(yùn)輸中受到損傷,其密封性也能夠保證藥品不受空氣影響,使藥品的使用效果發(fā)揮到最佳。同時(shí),其輕便的包裝也能夠滿足人們對于出行攜帶的需求。塑料材料在制作過程中使用的材料主要有聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯等 3 種材料,這些材料的使用可能會對一些藥品產(chǎn)生危害,加速藥品的變質(zhì),產(chǎn)生危害人體的物質(zhì)。因此,在使用塑料材質(zhì)時(shí),需要對藥品成分以及塑料成分進(jìn)行充分的研究,尋找最為合適的包裝材料。
2.4 金屬材質(zhì)的特點(diǎn)及其對藥品質(zhì)量的影響       
金屬材料種類較多,其中鋁是最為常見的一種,在藥品包裝材料中最常用到。鋁具有較長的使用壽命,不易受到空氣的影響,發(fā)生銹蝕現(xiàn)象,因此常被選為藥品包裝材料。鋁制品較好的延展性、可塑性為其外形打造帶來較多的可能,能夠帶來較好的經(jīng)濟(jì)效益。其他種類的金屬材料,在進(jìn)行藥品包裝時(shí),會與藥品發(fā)生一定的反應(yīng),產(chǎn)生較多的雜質(zhì),對使用藥品的人產(chǎn)生不良影響,導(dǎo)致人體健康情況下降。

3.加強(qiáng)藥品包裝材料安全性能的措施
  管社會對于藥品質(zhì)量的監(jiān)管有了一定的重視,監(jiān)管技術(shù)也得到了一定的提升,但是藥品質(zhì)量問題依然存在,其中有關(guān)包裝的問題也不再少數(shù)。一些商家為追求經(jīng)濟(jì)效益,對藥品的包裝進(jìn)行美化,依靠絢麗的外表來增加銷售額。但是實(shí)際研究發(fā)現(xiàn),在使用一定材料進(jìn)行包裝時(shí),其使用參數(shù)是固定的,不能進(jìn)行隨意改動,若是出現(xiàn)偏差,會導(dǎo)致藥品使用效果下降。因此,在進(jìn)行藥物生產(chǎn)時(shí)要嚴(yán)格按照藥典規(guī)定進(jìn)行,尋找最為合適的包裝方式,為醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展提供保證。
3.1 重視材料安全性       
藥品包裝監(jiān)管要從包裝材料入手,在進(jìn)行材料選取時(shí),要選擇安全性較高的材料。最重要的是結(jié)合藥品的實(shí)際情況進(jìn)行選擇,同時(shí)也需要考慮生產(chǎn)車間的環(huán)境,以免周邊環(huán)境對藥品造成影響。舉例來說,對于易發(fā)生氧化反應(yīng)的物質(zhì)來說,需要在密閉的空間內(nèi)進(jìn)行包裝操作,降低空氣流動帶來的污染。材料的安全性還表現(xiàn)在其本身的無毒害以及結(jié)構(gòu)性質(zhì)的穩(wěn)定等方面,因此要確保包裝材料不會與藥物發(fā)生反應(yīng)。
3.2 進(jìn)行綜合性能分析       
每種藥品都具有獨(dú)特性,對于不同的疾病產(chǎn)生不同的治療效果,所以對其進(jìn)行包裝時(shí)也需要根據(jù)其性能進(jìn)行嚴(yán)格的分析。包裝人員需要準(zhǔn)確地認(rèn)識包裝材料的性質(zhì)和藥品的效果與特性,通過綜合分析,才能夠確定科學(xué)合理的包裝方式。另外,在進(jìn)行包裝時(shí),也要重視生產(chǎn)線的衛(wèi)生問題,若是使用材料污染較為嚴(yán)重,不夠清潔,對藥品也會產(chǎn)生污染。

 

結(jié)語
     藥品在生產(chǎn)過程中一般會采用不同的包裝,而有些藥品包裝所使用的材料會對藥品使用效果造成影響,嚴(yán)重時(shí)甚至?xí):θ梭w健康。經(jīng)過大量市場調(diào)查,發(fā)現(xiàn)藥品的實(shí)際質(zhì)量安全監(jiān)管不嚴(yán),藥品包裝材料不符合國家嚴(yán)格規(guī)定。因此,藥品管理人員要加強(qiáng)對藥品包裝材料的審核和管理,確保藥品包裝材料的安全性,以免對人體造成傷害。整個(gè)藥品包裝市場需要更加健康和穩(wěn)定,打擊那些通過藥品包裝不正當(dāng)牟利的非法活動。